4月25日,正值第35个全国各地少年儿童疫苗接种日,在河南省商丘市宁陵县,国药控股中国微生物研究所资产重组新冠病毒预苗I/II期临床研究第一针圆满完成打疫苗。
据了解,本次资产重组新冠预苗I/II期临床研究遵照专业化入组、小组之间层递的标准,为任意、双盲实验、安慰剂对照的I/II期临床实验,关键点评不一样使用量资产重组新式新冠病毒预苗(CHO体细胞)在三岁及之上身心健康群体中打疫苗后的安全系数、耐受力和抗原性。
I期临床研究预估入组300人,II期扩张到3280人。
国药控股刻意向全部参加临床研究的青年志愿者献给:每一个你都不简单,正因拥有这种青年志愿者们的添加,大家才有可能尽快地产品研发更新冠预苗。
4月9日,国药控股中国微生物研究所的基因重组新冠预苗得到国家药监局临床研究批文,变成国药控股中国微生物2款新冠活疫苗后,第三个获准临床医学的新冠预苗。
4月24日,该预苗在河南省商丘市运行了I/II期临床研究。
国药控股中国微生物表明,将与河南疾病控制中心、宁陵县疾病控制中心携手并肩携手并肩,在相关法律法规单位的监管具体指导下,井然有序进行资产重组新冠病毒预苗的临床实验工作中,全力以赴推动预苗的规模性临床研究,进行安全系数和实效性点评,为疫情防控做出新的更高奉献。
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