国家药品监督管理局附标准准许国药集团中生、康希诺新冠预苗申请注册申请办理

发布时间：2021-02-27 18:39:56发布人：日新博客

25日，国家药监局附标准准许康希诺生物股份有限公司资产重组新式新冠病毒预苗(5型副流感病毒媒介)申请注册申请办理。该预苗是第一家获准的国内副流感病毒媒介新冠病毒预苗，适用防止由新式新冠病毒感柒造成的病症(COVID-19)。
国家药品监督管理局依据《疫苗管理法》《药品管理法》有关要求，依照药物尤其审批程序，开展紧急评审审核，附标准准许发售申请注册申请办理。国家药品监督管理局规定该预苗发售批准持有者再次进行有关科学研究工作中，进行附标准的规定，立即递交事后科学研究結果。

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