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#新型冠状肺炎#
(抗击新冠肺炎)如何理解批准疫苗上市的“附条件”？
题：如何理解批准疫苗上市的“附条件”？
记者 李纯
据中国国家药品监督管理局近日消息，中国研制的新冠病毒灭活疫苗“克尔来福”本月5日获批附条件上市。这也是中国获批的第二个新冠病毒疫苗。
谈及近期新冠疫苗的批准上市，“附条件”一词经常出现。“附条件”是指什么？附加什么条件？为何附加条件？中国疫苗领域专家7日接受中新网记者采访时，就有关问题进行了解答。
“附条件批准”有何法律依据？
“附条件批准”是个法律名词。根据中国疫苗管理法第二十条第一款的规定，应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。
中国的药品管理法也有相关说明。该法第二十六条规定，对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准，并在药品注册证书中载明相关事项。
此外，药品管理法第七十八条还规定，对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究；逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书。
对于2月5日这款附条件批准上市的新冠灭活疫苗，官方消息也指出，国家药监局根据疫苗管理法、药品管理法的相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市注册申请。
解读疫苗的“附条件上市”，中国疫苗行业协会会长封多佳对记者表示，这其中包括两个含义：首先说明通过批准的疫苗达到了基本要求，其次则表明疫苗是在应急情况下研发的，原则上都要附加条件才能上市。
谈及具体的附加条件，封多佳表示，因为疫苗研发的时间相对短，所以只能把试验数据中已经完成的部分拿出来进行审批，符合条件就可以尽快上市。
以此前中国国家药监局已经附条件批准上市的新冠疫苗为例。疫苗研发过程中，各个年龄组都在进行临床试验，但是18岁至59岁的年龄组最先得出数据。因此，相关疫苗在批准上市时就要对接种者的年龄附加限制条件。
再比如，关于孕妇的临床试验尚无结果，缺少数据支撑。对于妊娠期和哺乳期的