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#新型冠状肺炎#
国家药监局政策法规司责任人记者招待会时表明,现阶段,已附标准准许在我国两个新冠病毒预苗发售,紧急准许5条关键技术共16个预苗种类进行临床研究,在其中6个预苗种类已进行III期临床研究。
2月19日,最高检、国家市场监管质监总局和国家药监局,协同公布15件贯彻落实食药监安全性“四个最严”规定专项整治经典案例。就“四个最严”专项整治有关难题,最高检第四检察厅、国家市场监管质监总局稽查稽查局、国家药监局政策法规司责任人回应了新闻记者提出问题。
对于新冠疫情防控期内,三单位采用了什么解决措施?国家药监局政策法规司责任人在回应时表明,国家药监局机构进行疫情防控用药用价值械集中化治理,积极主动促进新冠病毒疫苗研发发售,搞好新冠肺炎医治药品和医疗安全防护医疗机械紧急审核,积极连接有关制造业企业,进行申请注册检测、核查,为新冠病毒预苗大规模生产充分准备。并严把质量管控,提升风险管控,派督察组赴关键省区就医疗物资品质重点督查。
据其详细介绍,现阶段,共紧急准许22个药品进行新冠肺炎以及有关适用范围的医治、防止临床研究;附标准准许两个药物发售;紧急准许新冠病毒检测试剂54个,日生产能力做到2401.八万人份。全国各地紧急准许防护服商标注册证420张、医疗防尘口罩商标注册证307张。已附标准准许在我国两个新冠病毒预苗发售,紧急准许5条关键技术共16个预苗种类进行临床研究,在其中6个预苗种类已进行III期临床研究。
#临床试验# #新冠# #国家药品监督管理局# #注册证# #最高人民检察院#