• 国家药品监督管理局附标准准许俩家企业新冠预苗申请注册申请办理

    #新型冠状肺炎#
       据国家药品监督管理局网址信息,25日,国家药品监督管理局附标准准许国药集团中生武汉公司新式新冠病毒活疫苗(Vero体细胞)、康希诺生物股份有限公司资产重组新式新冠病毒预苗(5型副流感病毒媒介)申请注册申请办理。
      2月25日,国家药监局附标准准许国药控股中国微生物武汉市生物制药研究室有限责任公司企业的新式新冠病毒活疫苗(Vero体细胞)申请注册申请办理。该预苗适用防止由新式新冠病毒感柒造成的病症(COVID-19)。
      除此之外,国家药监局附标准准许康希诺生物股份有限公司资产重组新式新冠病毒预苗(5型副流感病毒媒介)申请注册申请办理。该预苗是第一家获准的国内副流感病毒媒介新冠病毒预苗,适用防止由新式新冠病毒感柒造成的病症(COVID-19)。
      国家药品监督管理局表明,依据《疫苗管理法》《药品管理法》有关要求,依照药物尤其审批程序,开展紧急评审审核,附标准准许发售申请注册申请办理。国家药品监督管理局规定该预苗发售批准持有者再次进行有关科学研究工作中,进行附标准的规定,立即递交事后科学研究結果。                                    
    #新型冠状病毒# #国家药监局# #腺病毒载体# #药品管理法# #国家药品监督管理局#
  • 2021年02月25日 21时27分来自 日新微博
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