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公司 :杭州神话信息技术有限公司
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#新型冠状肺炎#
北京药监局副局梁洪31日在新品发布会上表明,进一步进行北京新冠病毒疫苗企业的生产制造品质安全管理工作中。催促公司创建新冠预苗整个过程追溯平台,对应急应用预苗完成追朔、可审查。
梁洪表明,催促公司进一步执行监督责任,提升预苗项目生命周期质量控制;规定公司严苛依照申请注册申请的生产工艺流程和产品质量标准机构生产制造和检测;创建详细的生产制造品质体系管理,不断提高产品品质,属实纪录生产制造、检测全过程中产生的全部数据信息,保证 生产制造整个过程不断符合标准规定。
他称,贯彻落实《疫苗管理法》的规定,向公司下派技术骨干检测员,监督管理疫苗生产品质管理制度实行状况,清查生产制造质量风险,催促整改措施,推动公司持续提升质量管理能力。
他提及,具体指导区市场局提升对应急应用预苗派送冷链物流和打疫苗点存储标准的监督管理,保证 运送、储存阶段的预苗品质符合规定。
下一步,北京药品监督管理局将催促公司贯彻落实监督责任,搞好预苗追朔管理方法,不断提高产品品质。另外,加强疫苗生产阶段监督管理幅度,确保应急应用预苗产品质量,维护人民健康利益,服务项目我国抗疫大局意识。(完)
#新冠# #疫苗生产# #疫苗管理法# #质量安全# #北京市药监局#